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新京葡京津冀联手保障食药安全,京津冀食药安全协作全面启动

2020年1月18日 - 社会

昨天,京津冀食品药品安全区域联动协作第二次联席会在津召开,三地共同签署《京津冀食品生产领域监管联动协议》《京津冀医药品注册领域监管备忘录》《京津冀药品生产流通监管合作协议》,并商讨在食品生产、药品注册、药品生产流通等领域建立协作机制。

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2016年以来,京津冀三地已陆续签订一系列深化区域间联动协作协议,在加强食用农产品产销衔接协作、案件稽查联动、重大活动保障等机制建设上取得一定成果和经验。本次会议主要就食品生产、药械流通、医疗机构制剂调剂使用联动和药品上市许可持有人试点协作等领域开展探索。这是三地在统一监管、制度试点、信息共享、产业发展等多方面协作形成的又一成果,将成为继三地在重大活动保障、保健食品生产企业监管、食用农产品产销衔接等方面开展协作以来,京津冀食品药品安全区域联动协作机制建设的新里程碑。下一步,三地将继续深化多领域合作——

北京万生药业有限责任公司沧州分公司项目建设现场

一是推进三地统一监管标准,共同建立药品注册、监管协同机制,建立食品生产一体化联动检查机制,共享、共用三地检查员队伍,探索对京津冀食品生产许可互审互查,对高风险产品生产企业实行联合检查、飞行检查、跟踪检查,强化三地食品生产监督。

7月22日,深化京津冀食品药品安全区域联动协作机制建设暨食用农产品产销衔接协作机制建设会议在北京召开。北京、天津、河北三地围绕食品药品安全区域联动协作、食品领域全产业链追溯、药品生产监管、畜产品市场流通环节质量安全保障供应等共同签署了一揽子协作协议。这标志着京津冀食药安全区域联动协作机制全面启动。

二是推进完善产销衔接机制,充分总结三地在水果、蔬菜、牛羊肉领域产销衔接机制试点经验,在京津冀区域内积极组织、引导、支持三地优质食用农产品种植基地、农村合作经济组织,激发市场、中央厨房、集体用餐、配送单位、大型连锁超市间建立产销衔接机制。

三地将逐步统一食品药品监管规范

三是推进上市持有人制度试点,鼓励京津冀地区药物及研发机构、药品生产企业联合开发新药及申请药品上市许可持有人,鼓励支持京津冀区域内药品生产、经营企业承接本区域上市许可持有人的委托生产和销售,探索建立京津冀地区药品过剩产能生产及销售企业的信息平台。

北京沧州渤海新区生物医药产业园位于沧州临港经济技术开发区,是京冀合作共建共管的首个专业化产业园。产业园的目标是,用五年的时间,引进北京一百家药企。

四是实现信息资源互通共享,京津冀三地食品生产企业监管数据库的互联互通、监督检查人员互用互管、监管制度统一。

要实现这个目标,离不开药品安全协同监管。沧州临港经济技术开发区管委会主任张召堂说,上半年产业园已经有20家企业开工,下半年还将有10家企业开工。这些企业之所以能很快开工,得益于监管模式创新,即药企的总部在北京,生产基地在产业园,由北京市食药监局实施跨区监管。“各种药检的批号批文都是北京的,异地监管使企业能够节省两年的注册时间。”

五是进一步完善京津冀食品药品稽查联动机制,加大对三地蔬菜、水果、猪牛羊肉、水产品等高风险食用农产品的违法犯罪行为打击力度。

不仅仅是药品,今后,京津冀将逐步统一食品药品监管规范,实现区域产业协同发展。会议签署的《京津冀食品领域全产业链追溯模式示范工作合作协议》《京津冀药品生产监管工作合作协议》,从食品监管、药品监管两个维度细化合作事宜。在食品领域,着重从三地食品和食用农产品生产经营、食品和食用农产品贮存运输、餐饮服务等食品全产业链环节督促生产经营者采集记录各环节食品安全信息,建立食品安全追溯体系,协同实现来源可查、去向可追、风险可控、责任可究,强化全过程食品安全管理和风险控制。在药品领域,聚焦药品生产监管领域的区域合作、协查联动和信息共享,着眼提高区域药品安全总体水平。

六是探索建立京津冀医疗机构制剂调剂使用基本原则,实现京津冀三地医疗机构制剂调剂使用联动,满足三地对特色医疗机构制剂品种的临床需求,缓解医联体跨省临床用药的压力。

今后,三地食品新型业态的许可审评,药品、医疗器械注册、许可、检验及监管规范将逐步趋于一致,将共同研究出台食品药品监督检查细则。建立三地食品药品企业异地生产协同监管机制,鼓励企业跨区域设立分公司,异地入驻产业园区。共同推动实施药品上市许可持有人制度,促进食品药品产业协同发展。

三地将共建食品药品安全许可审查员、检查员队伍,对血液制品、疫苗、中药注射剂、多组分生化药注射剂等重点品种、药品生产经营单位开展联合检查。三地互派专家、检查员,对高风险、抽检不合格或存在其他问题的食品药品企业开展飞行检查、跟踪检查及认证检查。此外,三地还将共同研究制定检验检测计划,共同研究确定检测互认的周期、品种和项目,在互认周期内减少重复检测。

建立更便捷的信息互通机制和追溯体系

建立更便捷的信息互通机制,建立覆盖全环节的追溯体系,防范区域性、系统性食品药品安全风险,是三地区域联动协作机制建设的重要内容。作为本次一揽子协议的重头戏,《深化京津冀食品药品安全区域联动协作机制建设协议》明确提出,三地将成立京津冀食品药品安全联动协作领导小组,并每年召开一次联席会议、每季度编制京津冀食品药品安全监管信息动态。

三地将统筹研判区域食品产业发展形势,优先聚焦畜禽肉、婴幼儿配方食品及乳制品等产业流程长、社会关注度高的产品,将追溯链条延伸至食品原料供应环节。三地食品药品监管部门定期通报食品药品标准、法规、规范性文件等信息、食品药品检测结果和产品下架退市、药品不良反应监测、医疗器械不良事件监测等风险管理信息,实现区域性监管信息和数据共享。

新京葡,三地将建立食品药品大案要案协查合作机制,必要时成立案件协查小组,在案件线索、调查取证、检验检测等方面互相配合支持,对跨区域违法犯罪行为追根溯源,问题产品协同召回处置。三地还计划共同建立食品药品失信企业和从业人员联合信用惩戒制度。

为检验京津冀食品安全突发事件协同联动处置能力,探索建立京津冀食品药品安全工作有效沟通、全面协作、快速联动的应急协作机制,今年第四季度,将由三地共同参与,以食品原料受到污染导致食品安全突发事件为题,开展应急处置演练,强化跨区域食品药品应急管理协作配合,达到共同提升快速处置能力和科学应对突发事件的目的。

谋建食用农产品产地准出、销地准入和产销衔接机制

上半年,北京新发地农产品批发市场蔬菜和水果每天的交易量都是1.7万吨,其中有很大一部分来自河北和天津。北京新发地百舸湾农副产品物流有限责任公司河北涿州农产品生产基地负责人说,选择在涿州建基地,最看重的就是距离北京近,“工人凌晨起来采摘,采摘后进行分类和净菜深加工,能以最快的速度供应北京大型企业和院校的食堂。”

根据相关协议,今后,京津冀将协作谋划建立食用农产品产地准出、销地准入和产销衔接机制。统一食用农产品产地种植养殖、屠宰加工等规范要求和准出凭证,三地相互鼓励优质食用农产品入市销售,为能够提供产地证明和检测报告的蔬菜、干鲜果品、水产品开辟快速入市通道,降低入市成本。统一食用农产品销地准入查验内容,三地相互鼓励较大规模的中央厨房、集体用餐配送单位、大型连锁商场超市、食品批发市场与优质食用农产品供应基地建立农餐对接、农超对接、场厂挂钩、场地挂钩等产销直挂机制,实现优先采购和经营协作。

本次会议还有一个亮点,即由北京市8家食用农产品批发市场与天津市、河北省7家畜产品屠宰加工企业共同签署《京津冀市场流通环节畜产品质量安全保障供应合作协议》,这是京津冀地区落实食用农产品产地准出与市场准入衔接的重要一步。今后,三地将统一牛羊肉屠宰加工企业和水产品养殖基地规范要求。此外,三地还将逐步统一食用农产品合格证明文件要求,实现农产品全环节信息互联互通,产品全程通查通识,在重点种植养殖基地、畜禽屠宰加工企业建立追溯体系。

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